투구게 혈액은 정맥 주사 약물을 테스트하는 데 필수적이지만, 새로운 합성 대안으로 인해 제약회사에서는 이 독특한 종의 혈액을 건조하게 채혈하지 않을 수 있습니다.

백신을 접종했거나 정맥 주사 약물을 투여받았지만 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 열이 발생하지 않은 경우 투구게에게 감사를 표할 수 있습니다(리물루스 폴리페무스).

어떻게 그런 동물들이 흔히 살아있는 화석이라고 불리는, 수백만 년 동안 거의 변하지 않았기 때문에 현대 의학에서 그렇게 중요합니까?투구게 혈액은 과학자들이 테스트에 사용하는 리물루스 유주세포 용해물(LAL)이라는 물질을 생산하는 데 사용됩니다. 내독소라고 불리는 독성 물질 정맥 주사약에서.

박테리아에 의해 생성된 이러한 독소는 환경 어디에나 존재하며 단순히 살균을 통해서는 제거할 수 없습니다.역사적으로 "라고 불리는 반응을 일으킬 수 있습니다.주사열.” 강한 집중력은 쇼크나 사망까지 초래할 수 있습니다.

LAL을 매우 민감한 내독소 검출기로 식별한 것은 20세기 의료 안전 혁신이었습니다.그러나 이제 비평가들은 환경에 미치는 영향과 투구게 혈액을 대체할 합성 물질을 검토하고 승인하는 과정에 대해 의문을 제기하고 있습니다.

우리는 공부한다 과학, 기술 그리고 공공 정책, 그리고 최근에 출판된 백 투구게를 사용하여 LAL을 생산하는 것과 관련된 사회적, 정치적, 경제적 문제를 조사합니다.우리는 이 문제를 여러 기관에 걸쳐 자연과 인간 건강 모두에 주의를 기울여야 하는 복잡한 문제에 대한 테스트 케이스로 봅니다.

해양 솔루션

의사들은 환자에게 다양한 용액을 주사하기 시작했습니다. 1800년대 중반, 그러나 1920년대가 되어서야 생화학자는 플로렌스 세이버트 발열 반응이 이 용액에 포함된 오염된 물로 인해 발생한다는 사실을 발견했습니다.그녀는 이러한 반응을 일으키는 물질을 검출하고 제거하는 방법을 개발했으며, 이는 1940년대에 의료 표준이 되었습니다.

다음과 같이 알려져 있습니다. 토끼 발열성 테스트, 이를 위해서는 과학자들이 토끼에게 정맥 약물을 주입한 다음 동물을 모니터링해야 했습니다.열이 나는 토끼는 한 묶음의 약물이 오염되었음을 의미했습니다.

LAL 방법은 우연히 발견되었습니다.투구게와 함께 일하는 해양생물학 연구실 1950년대와 60년대 매사추세츠 주 우즈 홀(Woods Hole)에서 병리생물학자 프레데릭 방(Frederik Bang)과 의학연구원 잭 레빈(Jack Levin) 동물들'을 알아차렸다. 푸른 피 신기한 방식으로 응고되었습니다.일련의 실험을 통해 그들은 내독소를 응고제로 분리하고 혈액에서 LAL을 추출하는 방법을 고안했습니다.이 화합물은 발열을 유발하는 독소가 있는 경우 거의 즉각적으로 겔화되거나 응고됩니다.

학술 연구자, 생명의학 기업 및 미국식품의약국(FDA)은 LAL 생산량을 개선하고 이를 토끼 테스트와 비교하여 측정했습니다.1990년대에는 LAL이 FDA 승인 방법 내독소에 대한 의약품 테스트를 위해 주로 토끼를 대체합니다.

LAL을 생산하려면 바다와 해변에서 투구게를 채취해야 합니다. 혈액의 최대 30%를 빼냅니다. 실험실에서 살아있는 게를 바다로 돌려보냅니다.에 대해 논쟁이 있습니다. 그 과정에서 얼마나 많은 게가 죽는가? – 추정치는 몇 퍼센트에서 30% 이상까지 다양하며, 생존자에게 미칠 수 있는 해로운 영향에 대해서도 설명합니다.

현재 FDA 승인을 받은 5개의 제품이 있습니다. LAL 생산자 미국을 따라동안.그들이 생산하는 LAL의 양과 판매 가치는 독점적입니다.

미끼 대 생명공학

1990년대 생물의학적 LAL 생산량이 증가함에 따라 다른 종, 특히 장어와 고둥을 위한 미끼로 사용하기 위한 투구게 수확도 증가했습니다.지난 25년 동안 매년 수십만 마리, 초기에는 수백만 마리의 투구게가 이러한 목적으로 포획되었습니다.두 어장이 합치면 죽는다 50만 개가 넘는다 매년 투구게.

합의된 총 인구 추정치는 없습니다. 리물루스, 그러나 가장 최근의 투구게 어업에 대한 연방 평가 인구가 크게 증가하지도 감소하지도 않는 것으로 나타났습니다.

환경보호론자들은 게뿐만 아니라 걱정하고 있습니다.수백만 마리의 도요새 대서양 연안을 따라 이주하다, 그리고 많은 사람들이 투구게가 대서양 중부 해변에 산란하는 봄에 멈춰서 게알을 먹기 위해 멈춥니다.특히 빨간 매듭 – 남아메리카 끝과 캐나다 북극 사이에서 최대 9,000마일까지 이동할 수 있는 종 – 투구게 알을 게걸스럽게 먹으면 힘든 여행에 중요한 에너지를 공급합니다.

빨간 매듭은 위협을 받은 것으로 분류됨 2015년 멸종위기 종법에 따라 투구게 낚시가 주요 식량원을 위협했기 때문입니다.생물 의학 게 수확량이 동일하거나 미끼 수확량을 능가하다, 보존 단체는 LAL 업계에 새로운 출처를 찾을 것을 요청하기 시작했습니다.

생의학적 대안

많은 중요한 의약품은 살아있는 유기체에서 파생됩니다.최초의 중요한 항생제인 페니실린은 원래는 금형에서 생산.현재 사용되는 다른 의약품은 다음을 포함한 출처에서 나옵니다. 소, 돼지, 닭 그리고 물고기.바다는 유망한 소스 그러한 제품의 경우.

가능하다면 실험실에서 이러한 물질을 합성합니다. 특히 다음과 같이 널리 사용되는 약물은 더욱 그렇습니다. 인슐린 – 많은 혜택을 제공합니다.일반적으로 더 저렴하고 효율적이며 종을 위험에 빠뜨리는 것을 방지하고 문제를 해결합니다. 일부 환자들이 우려하는 점 동물 유래 의약품 사용에 대해

1990년대 싱가포르 국립대학교 연구진은 발명하고 특허를 받았습니다 투구게 DNA를 이용하여 합성 내독소 검출 화합물을 생성하는 첫 번째 공정과 재조합 DNA 기술.재조합 인자 C(rFC)라고 불리는 결과는 LAL이 내독소에 노출될 때 발생하는 세 부분으로 구성된 연속 반응의 첫 번째 단계를 모방했습니다.

나중에 여러 생명의학 회사에서 자체 버전을 제작했습니다. 투구게 혈액을 사용하지 않고 전체 LAL 반응을 재현하는 rFC 및 재조합 다단계 시약(rCR)이라는 화합물이 포함되어 있습니다.그러나 오늘날 LAL은 의학에서 내독소를 검출하는 주요 기술로 남아 있습니다.

주된 이유는 우리를.약전, 의료 제품에 대한 안전 표준을 설정하는 준 규제 기관인 는 rFC 및 rCR을 내독소 검출을 위한 "대체" 방법으로 간주하므로 사용 시 사례별 검증이 필요합니다. 이는 잠재적으로 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 드는 프로세스입니다.FDA는 일반적으로 미국의 의견을 따릅니다.약전.

자금력이 풍부한 몇몇 대형 제약회사는 다음과 같이 약속했습니다. LAL에서 rFC로 전환.그러나 대부분의 의약품 생산업체는 검증된 방법을 고수하고 있습니다.

환경보호단체들은 미국을 원한다약전 rFC를 완전히 인증하세요 추가 테스트나 검증 없이 업계에서 사용할 수 있습니다.LAL 생산자들은 자신의 제품을 보호하기 위해 rFC 및 rCR 승인을 지연시키고 있다고 생각합니다. 내독소 검출 시장.미국약전과 LAL 생산업체는 이에 대해 실사를 하고 있다고 반박합니다. 공중 보건을 보호하다.

바다의 변화

변화가 올 수도 있습니다.모든 주요 LAL 생산업체는 이제 자체 재조합 제품을 보유하고 있습니다. 이는 시장과 규정이 이러한 방향으로 나아가고 있다는 암묵적인 인정입니다. 리물루스-내독소를 테스트하는 무료 방법.

대서양 어업 규제 당국은 현재 다음 사항을 고려하고 있습니다. 투구게에 대한 새로운 수확 제한, 그리고 미국약전은 계량 안내 LAL에 대한 재조합 대안에 대해.공개 의견은 2024년 겨울에 모집될 예정이며, 미국이 그 뒤를 따릅니다.약전 및 FDA 검토.

rFC와 rCR이 즉각적인 승인을 얻지 못하더라도 투구게 개체수에 대한 보다 완전한 데이터를 수집하고 이에 대해 LAL 업계에 더 많은 투명성이 필요하다고 믿습니다. 게를 다루는 방법 진전을 나타낼 것입니다.따라서 의료 회사에서는 제조 과정에서 테스트를 위해 재조합 제품을 사용하고 LAL은 최종 제품 테스트에만 사용하도록 지시할 것입니다.

다양한 기관에 걸쳐 복잡한 과학 문제에 대한 정책을 만드는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다.그러나 우리의 견해로는 인간의 건강과 환경을 모두 보호하는 점진적인 조치가 중요한 진전이 될 수 있습니다.