Ebola und die Zukunft der Impfstoffe:Im Gespräch mit Seth Berkley

Auf der TED2015 zeigte Seth Berkley zwei Ebola-Impfstoffe, die damals geprüft wurden.Einer dieser Impfstoffe wird jetzt beim aktuellen Ebola-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo eingesetzt.Foto:Bret Hartman/TED

Dr.Seth Berkley ist Epidemiologe und CEO von Gavi, der Vaccine Alliance, einer globalen Gesundheitsorganisation, die sich der Verbesserung des Zugangs zu Impfstoffen in Entwicklungsländern widmet.Bei seiner letzten Rede bei TED im Jahr 2015 zeigte Seth dem Publikum zwei experimentelle Impfstoffe gegen Ebola – beide befanden sich damals in der aktiven Erprobung, als die Welt mit dem tödlichen Ausbruch von 2014–2016 zu kämpfen hatte. Erst letzte Woche wurde einer dieser Impfstoffe, der Merck rVSV-ZEBOV, in der Demokratischen Republik Kongo eingesetzt, um die Ausbreitung eines neuen Ebola-Ausbruchs in und um die Stadt Mbandaka zu verlangsamen.Mit mehr als 30 bestätigten Fällen und einer Kontaktliste von mehr als 600 Personen, die möglicherweise gefährdet sind, steht die Situation in der Demokratischen Republik Kongo „auf Messers Schneide“, so die Weltgesundheitsorganisation.Seth flog in die Demokratische Republik Kongo, um bei der Einführung des Impfstoffs zu helfen.Zurück in Genf sprach er mit TED über die Herausforderungen der Impfstoffentwicklung und die atemberaubenden Risiken, die wir im Zusammenhang mit globalen Gesundheitsepidemien übersehen.

Dieses Interview wurde bearbeitet und gekürzt.

Sie waren in Mbandaka vor Ort;Woran hast du da gearbeitet?

Meine Aufgabe bestand darin, den Impfstoff auf den Markt zu bringen – sicherzustellen, dass diese Technologie, die nicht hergestellt werden sollte, hergestellt und für den Fall eines weiteren großen Notfalls verfügbar gemacht wurde.Und siehe da, da ist es.Angesichts der Natur des Notfalls ging es in letzter Zeit offensichtlich vor allem darum, die Arbeit zu beschleunigen und die kritischen Teile vorzubereiten, die notwendig sein werden, um die Situation unter Kontrolle zu bringen, damit sie nicht außer Kontrolle gerät.

Dies ist der neunte Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo.Sie haben mehr Erfahrung [mit Ebola] als jedes andere Land der Welt, aber die Demokratische Republik Kongo ist ein riesiges Land und die Menschen in Mbandaka, Bikoro und Iboko leben in sehr isolierten Gemeinden.Der Die Herausforderung besteht derzeit darin, das einzurichten Grundpfeiler der Ebola-Behandlung — grundlegende Verfahren zur Infektionskontrolle, indem Sie sicherstellen, dass Sie jeden Fall identifizieren, eine Fallliste erstellen und den Kontext identifizieren, in dem diese Fälle standen.All das ist Voraussetzung für eine Impfung.

Das andere, was Sie tun müssen, ist die Aufklärung der Bevölkerung.Sie kennen sich mit Impfstoffen aus – wir impfen gegen alle Krankheiten in der Demokratischen Republik Kongo, wie wir es in den meisten Ländern Afrikas tun –, aber die Herausforderung besteht darin, dass die Leute wissen, dass wir Impfkampagnen durchführen, bei denen jeder in eine Klinik geht und sich impfen lässt, sodass die Idee entsteht, dass jemand zu Ihnen kommt Gemeinschaft, geht zum Haus einer kranken Person und impft nur die Menschen in diesem Haus und die umliegenden Familienangehörigen und Freunde, ist ein Konzept, das keinen Sinn ergibt.Die andere wichtige Sache ist, dass der Impfstoff zwar in der klinischen Studie zu 100 % wirksam war … nun, er ist nach 10 Tagen zu 100 % wirksam, sodass Menschen, die bereits an Ebola erkrankt sind, weitermachen und krank werden.Wenn die Leute das nicht verstehen, werden sie sagen, dass der Impfstoff nicht gewirkt hat und dass der Impfstoff sie mit Ebola infiziert hat.

Die gute Nachricht ist: Die Logistik ist eingerichtet.Es gibt eine Luftbrücke von Kinshasa, es gibt Hubschrauber, die nach Bikoro fliegen, in Mbandaka und Bikoro ist eine Kühlkette für den Impfstoff eingerichtet, und es gibt diese Kühltransporter, die den Impfstoff kalt halten, damit Sie ihn zur Impfung transportieren können Kampagnen in abgelegenen Gebieten.Wir haben dort 16.000 Dosen, also insgesamt 300.000 Dosen, und wir können bei Bedarf weitere Dosen freigeben.

Sie haben die lokalen Gemeinschaften erwähnt – wie bewältigen Sie die Schnittstelle zwischen medizinischer Notwendigkeit und mangelnder Aufklärung oder Fehlinformationen?Ich habe gelesen, dass einige Menschen eine medizinische Behandlung ablehnen und sich an örtliche Heiler oder Kirchen wenden, anstatt sich impfen zu lassen.

Derzeit ist in der Demokratischen Republik Kongo keine Behandlung verfügbar.Die Hoffnung ist, dass es einige experimentelle Behandlungen geben wird.Auf der Behandlungsseite haben wir kein Äquivalent für die Impfstoffe.Es wird sehr wichtig sein, diese Behandlungen in Anspruch zu nehmen, denn ohne sie sagen Sie den Menschen Folgendes:Verlassen Sie Ihre Lieben, gehen Sie zu einer Ebola-Behandlungseinrichtung und holen Sie sich isoliert, bis Sie höchstwahrscheinlich sterben, und wenn Sie nicht sterben, werden Sie lange Zeit krank sein.Vergleichen Sie das mit dem normalen Prozess Wenn Sie in der Demokratischen Republik Kongo ins Krankenhaus eingeliefert werden, bedeutet das, dass Ihre Familie sich um Sie kümmert, Sie ernährt und pflegt.Selbst unter den besten Umständen sind diese Themen für die Menschen schwer zu verstehen.In einer idealen Welt würden [Gesundheitspersonal] mit Anthropologen und Sozialwissenschaftlern zusammenarbeiten, aber natürlich muss alles in der Landessprache von Menschen erledigt werden, denen man vertraut.Es geht darum, Arbeiter aus der Demokratischen Republik Kongo, religiöse Führer und Älteste einzubeziehen, um die Gemeinschaft aufzuklären, damit sie versteht, was passiert, und bei den eher chaotischen, aber schnellen Bemühungen kooperieren kann, die erforderlich sind, um dies unter Kontrolle zu bringen.

Wir wissen jetzt, dass es sich um drei verschiedene Gesundheitszonen handelt;Wir wissen noch nicht, ob Fälle mit anderen Fällen zusammenhängen oder ob es sich dabei um die korrekten Fallzahlen handelt.Es könnten doppelt, drei- oder zehnmal so viele sein.Sie wissen es erst, wenn Sie mit der Detektivarbeit der Zeilenauflistung beginnen.Im Idealfall wissen Sie, dass Sie Ihr Ziel erreichen, wenn 100 % der neuen Fälle aus der Kontaktliste früherer Fälle stammen, aber 50 %, 30 % oder 80 % der Fälle nicht mit früheren Fällen in Zusammenhang stehen .Dann treten Übertragungsringe auf, die Sie noch nicht identifiziert haben.Das ist mühsame, sorgfältige Detektivarbeit.

Was unterscheidet diesen Ausbruch von der Krise von 2014?Welche Auswirkungen wird dieser spezielle Impfstoff haben?

Es ist derselbe Stamm, das Ebola Zaire, genau wie in Westafrika.Der Unterschied in Westafrika besteht darin, dass sie Ebola noch nie zuvor gesehen hatten;Sie dachten zunächst, es handele sich um Lassa-Fieber oder Cholera, und so dauerte es lange, bis ihnen klar wurde, dass es sich um Ebola handelte.Wie ich sagte, gab es in der Demokratischen Republik Kongo neun Ausbrüche, daher sind die Regierung und das Gesundheitspersonal mit der Situation vertraut und konnten sagen: „Okay, wir wissen, dass es sich um Ebola handelt. Rufen wir um Hilfe und bringen wir die Menschen herein.“ Für die Impfkampagne haben sie viele Impfärzte hinzugezogen, die in Guinea und anderen Ländern gearbeitet haben, um bei der Impfarbeit zu helfen, da es sich um einen experimentellen Impfstoff handelt, der den Protokollen klinischer Studien unterliegt und daher eine Einwilligung nach Aufklärung erforderlich ist.

Die Auswirkung des Impfstoffs besteht darin, dass, sobald die Auflistungen vorliegen – er war in Guinea sehr wirksam –, wenn es sich um eine sich beschleunigende Epidemie handelt und Sie eine gute Auflistung der Fälle erhalten, Sie die Epidemie durch Intervention stoppen können.Die andere Sache ist, dass Sie nicht möchten, dass Gesundheitspersonal oder andere sagen: „Oh, ich habe den Impfstoff jetzt, ich muss mir darüber keine Sorgen machen!“ Sie müssen noch verwendet werden volle Vorsichtsmaßnahmen, denn obwohl der Impfstoff in früheren Studien zu 100 % wirksam war, lag das Konfidenzintervall angesichts der Größe zwischen 78 % und 100 %.

In Ihrem TED-Talk haben Sie die Unvermeidlichkeit tödlicher Viren erwähnt;dass sie sich ausbrüten werden, dass sie eine evolutionäre Realität sind.Was kann auf globaler Ebene noch getan werden, um Epidemien vorzubeugen, und wie können wir proaktiver sein?

Ich habe über das Konzept der Prävention gesprochen:Wie stellt man Impfstoffe gegen diese Krankheiten her? vor Sie werden zu echten Problemen und versuchen, sie so zu behandeln, als ob sie einen globalen Gesundheitsnotstand befänden, bevor sie zu einem werden?Die Gründung der neuen Initiative fand letztes Jahr in Davos statt CEPI (Koalition für Epidemievorsorge und Innovation) Das Unternehmen arbeitet an der Entwicklung neuer Impfstoffe gegen Krankheitserreger, die noch keine großen Epidemien, aber kleinere Ausbrüche verursacht haben, mit dem Verständnis, dass dies der Fall ist könnte. Die Idee wäre, eine Risikobewertung vorzunehmen und die Impfstoffe wie bei Ebola eingefroren zu lassen;Sie können keinen Versuch am Menschen durchführen, bis es zu einem Ausbruch kommt.

Jetzt die größte Bedrohung von allen – und Ich habe dazu einen anderen TED-Vortrag gehalten – ist eine globale Grippe.Im Falle einer Grippepandemie sind wir nicht vorbereitet.Vor hundert Jahren tötete die Spanische Grippe zwischen 50 und 100 Millionen Menschen, und heute könnten es in einer vernetzten Welt ein Vielfaches mehr sein.Eine Milliarde Menschen reisen heutzutage außerhalb ihres Landes, und es gibt 66 Millionen Vertriebene.Ich esse oft in Nairobi zu Abend, frühstücke in London und zu Mittag in New York, und das liegt innerhalb der Inkubationszeit einer dieser Infektionen.Es ist jetzt eine ganz andere Welt, und das müssen wir wirklich ernst nehmen.Grippe ist das Schlimmste;Das Gute an Ebola ist, dass es im Gegensatz zur Grippe nicht so leicht übertragbar ist Wirklich leicht übertragbar, wie viele andere Infektionskrankheiten auch.

Es ist interessant, auf die Panik zurückzukommen, die bei Ebola herrschte – es gab nur wenige Fälle in den USA, aber dies war der „ISIS der Krankheiten“, „die Nachrichtengeschichte des Jahrzehnts“.Die Herausforderung besteht darin, dass die Menschen so aufgeregt sind und große Angst haben, und sobald die Epidemie verschwindet, vergessen sie es.Ich habe nach diesem TED-Talk versucht, Geld zu sammeln, aber die Leute waren im Allgemeinen nicht interessiert:„Oh, das ist die Krankheit von gestern.” Wir haben durchgehalten und in unserer Vereinbarung mit Merck dafür gesorgt, dass sie diese Dosen herstellen würden, auch wenn es sich nicht um lizenzierte Dosen handelt – sobald sie die Lizenz erhalten, müssen sie diese Dosen loswerden und mehr herstellen.Das war eine große Verpflichtung, aber wir sagten: „Können Sie sich vorstellen, was passieren würde, wenn sie einen 100 % wirksamen Impfstoff hätten und es dann zu einem Ausbruch käme und wir keine Dosen des Impfstoffs hätten?“ Es war eine riskante Sache, aber aus globaler Risikoperspektive war es die richtige Entscheidung, und wir befinden uns jetzt in einem Ausbruch.Vielleicht bleibt es klein, aber im Moment sehen wir in der Demokratischen Republik Kongo jeden Tag neue Fälle.Es ist eine beängstigende Sache.

Die Idee, dass wir etwas bewirken können, ist spannend – wir haben die Advance Purchase Commitment im Januar 2017 angekündigt, und jetzt, etwa ein Jahr später, kommt sie zum Einsatz.Und es ist erstaunlich, dass sich Merck so viel Mühe gegeben hat.Sie haben großartige Arbeit geleistet und dafür gebührt ihnen Anerkennung, denn es ist nicht so, dass sie damit Geld verdienen werden.Wenn sie die Gewinnschwelle erreichen, wird es ein Glücksfall sein.Sie tun dies, weil es wichtig ist und weil sie helfen können.Wir müssen alle Gruppen zusammenbringen, die unter diesen Umständen helfen können – es ist der Einsatz aller Menschen vor Ort in der Demokratischen Republik Kongo sowie internationaler Freiwilliger und Agenturen, die die Systeme bereitstellen, um diese Epidemie unter Kontrolle zu bringen.Hier gibt es viele Helden.

Der finanzielle Aspekt ist interessant – angesichts des Ausmaßes und Ausmaßes einer möglichen globalen Gesundheitskrise wie Ebola oder der Grippe würden Sie, wenn es zu spät ist, nicht einmal an das relativ geringe finanzielle Risiko denken, das mit der Entwicklung eines Impfstoffs verbunden wäre, der uns hätte retten können vorbereitet.Auch wenn ein unmittelbares finanzielles Risiko besteht, erscheint es auf lange Sicht unvergleichlich.

Die Kosten des letzten Ebola-Ausbruchs betrugen riesig. In diesen drei Ländern ist das BIP von positiv auf negativ gesunken, Gesundheitspersonal ist gestorben, es hat Auswirkungen auf die zukünftige Gesundheitsarbeit, Reisen auf dem Kontinent, den Verkauf von Waren usw.Selbst in den USA waren die Kosten für das Verschwinden der wenigen dort vorhandenen Fälle enorm.Selbst wenn Sie ein Zyniker sind und sagen: „Die Menschen sind mir egal, mich interessiert nur eine kapitalistische Sicht auf die Welt“, sind diese Ausbrüche wirklich teuer.Das Problem besteht darin, dass es nicht unbedingt einen direkten Zusammenhang zwischen der Entwicklung und der Bevorratung und Einsatzbereitschaft von Produkten gibt.

Die Herausforderung besteht darin, Jahre im Voraus zu investieren, ohne zu wissen, wann ein Virus auftreten wird oder welcher Stamm es sein wird.Das Gleiche gilt hier für Ebola – wir haben uns darauf geeinigt, bis zu 390 Millionen US-Dollar zu investieren, um einen Vorrat anzulegen, zu einem Zeitpunkt, als wir nicht über das Geld verfügten und andere kein Interesse hatten.Aber wenn wir diese Dosen nicht hätten, würden wir hier sitzen und sagen: „Na Mann, sollten wir nicht jetzt ein paar Dosen machen?“ — Es dauert lange, die Dosen herzustellen, ihre Qualität zu sichern und zu prüfen, sie abzufüllen und fertigzustellen und sie zur Baustelle zu bringen.[Es ist wichtig, dass] dies von der Welt getan wird, auch wenn die finanziellen Anreize nicht vorhanden sind.

In einem Interview mit der TED Radio Hour von NPR: Sie erwähnen das „Paradoxon der Prävention“, die Idee, dass wir die Gesundheitsversorgung eher mit einem behandlungszentrierten Ansatz als mit Prävention betrachten.Bei Krankheiten, die schnell töten und sich schnell ausbreiten, können wir uns nicht nur auf die Behandlung konzentrieren, sondern müssen darüber nachdenken, wie wir verhindern können, dass es zu Epidemien kommt.

Das ist richtig, aber wir können auch die Behandlung [und den Kontext, in dem Sie sie geben] nicht ignorieren.Personalisieren Sie es:Wenn Ihre Mutter krank wird und Sie engagiert sind – in dieser Kultur würden Sie Ihr Leben für Ihre Mutter geben, Familie kümmert sich um Familie – schicken Sie Ihre Mutter jetzt in ein Zentrum, von dem Sie durch Gerüchte gehört haben, dass es sie einsperren wird Aufstehen und isolieren, wo sie allein sterben wird, oder verstecken Sie sie und tun so, als hätte sie Malaria oder etwas anderes?Aber wenn ein Arzt sagen kann: „Vielleicht gibt es eine Behandlung, die das Leben Ihrer Mutter retten kann“, dann möchten Sie das für sie tun.Es trägt dazu bei, die richtige Einstellung in der Bevölkerung zu schaffen, zu wissen, dass die Menschen versuchen, die beste Behandlung zu geben, dass dies nicht hoffnungslos ist.

Wie wird sich Ihrer Meinung nach die aktuelle Ebola-Situation auf die Art und Weise auswirken, wie wir an die Impfstoffentwicklung herangehen?Die Vorkaufsverpflichtung war ein Beispiel für eine Brancheninnovation.Wie können wir weiterhin Anreize für Pharmaunternehmen schaffen, in die langfristige Entwicklung von Impfstoffen zu investieren, für die es keine unmittelbare oder garantierte Marktnachfrage gibt?

Jedes Mal, wenn wir die Industrie mit dieser Art öffentlich-privater Partnerschaft unterstützen, erhöht dies das Vertrauen, dass Impfstoffe gekauft und unterstützt werden, und erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Engagements der Industrie für zukünftige Projekte.Es muss jedoch darauf hingewiesen werden, dass es sich hierbei nicht um einen hochprofitablen Impfstoff handelt.Damit sind Opportunitätskosten und Risiken verbunden.Das Engagement hilft, löst das Problem jedoch nicht vollständig.Auch der Einsatz von Push-Mechanismen wie der Finanzierung durch BARDA, Wellcome Trust und anderen oder eines Mechanismus wie CEPI trägt zur Risikominderung bei.In einer idealen Welt gäbe es großzügigere Mechanismen, um das Engagement der Industrie aktiv zu fördern.Außerdem können Regierungen wirklich gute Anreize für diese Art von Programmen schaffen, indem sie Priority-Review-Gutscheine, Fast-Track-Bezeichnungen und andere anbieten.

Was sind neben der genauen Überwachung der Demokratischen Republik Kongo die nächsten Schritte in Ihrer Arbeit?

Wir haben gerade ein Fenster für Typhus-Impfstoffe geöffnet.Und das ist der perfekte Zeitpunkt, da wir gerade die erste Häufung von extrem antibiotikaresistentem Typhus in Pakistan gesehen haben. mit einem nach Großbritannien exportierten Koffer.Pakistan hat bereits einen Antrag auf Unterstützung gestellt und die Gates-Stiftung hat inzwischen einige Dosen bereitgestellt.Dies ist ein Beispiel dafür, dass Vorbeugen viel besser ist als Heilen.