El ébola y el futuro de las vacunas:En conversación con Seth Berkley

En TED2015, Seth Berkley mostró dos vacunas contra el ébola que se estaban revisando en ese momento.Una de estas vacunas se está implementando actualmente en el actual brote de ébola en la República Democrática del Congo.Foto:Bret Hartman/TED

Dr.Seth Berkley es epidemiólogo y director ejecutivo de Gavi, la Alianza para las Vacunas, una organización sanitaria mundial dedicada a mejorar el acceso a las vacunas en los países en desarrollo.Cuando habló por última vez en TED, en 2015, Seth mostró a la audiencia dos vacunas experimentales contra el ébola, ambas en prueba activa en ese momento, mientras el mundo luchaba contra el mortal brote de 2014-2016. La semana pasada, una de estas vacunas, la Merck rVSV-ZEBOV, se implementó en la República Democrática del Congo para ayudar a frenar la propagación de un nuevo brote de ébola en la ciudad de Mbandaka y sus alrededores.Con más de 30 casos confirmados y una lista de contactos de más de 600 personas que pueden estar en riesgo, la situación en la República Democrática del Congo está "al filo de la navaja", según el Organización Mundial de la Salud.Seth voló a la República Democrática del Congo para ayudar a lanzar la vacuna;Ahora de regreso en Ginebra, habló en TED sobre los desafíos del desarrollo de vacunas y los sorprendentes riesgos que estamos pasando por alto en torno a las epidemias de salud globales.

Esta entrevista ha sido editada y condensada.

Usted estuvo en la escena en Mbandaka;¿En qué estabas trabajando allí?

Mi función era lanzar la vacuna, asegurarme de que esta tecnología que no se iba a fabricar se fabricara y estuviera disponible en caso de que hubiera otra gran emergencia.Y he aquí, ahí está.Obviamente, dada la naturaleza de la emergencia, gran parte de la actividad reciente ha girado en torno a cómo acelerar el trabajo y preparar las piezas críticas que serán necesarias para tener esto bajo control y no salirse de control.

Este es el noveno brote en la República Democrática del Congo.Tienen más experiencia [con el ébola] que cualquier otro país del mundo, pero la República Democrática del Congo es un país enorme y la gente de Mbandaka, Bikoro e Iboko se encuentra en comunidades muy aisladas.El El desafío ahora es establecer el pilares básicos de la atención del Ébola – procedimientos básicos de control de infecciones, asegurándose de identificar cada caso, de crear una lista lineal de casos y de identificar el contexto que han tenido esos casos.Todo eso es el requisito previo para la vacunación.

Lo otro que hay que hacer es educar a la población.Conocen las vacunas (vacunamos contra todas las enfermedades en la República Democrática del Congo, como lo hacemos en la mayoría de los países de África), pero el desafío es que la gente sabe que hacemos campañas de vacunación en las que todos van a una clínica y se vacunan, por lo que la idea de que alguien venga a su comunidad, va a la casa de una persona enferma y vacuna solo a las personas de esa casa y a los familiares y amigos de los alrededores es un concepto que no tendrá sentido.La otra cosa importante es que, aunque la vacuna fue 100% efectiva en el ensayo clínico... bueno, es 100% efectiva después de 10 días, por lo que las personas que ya estaban incubando el Ébola seguirán adelante y enfermarán.Si la gente no entiende eso, entonces dirán que la vacuna no funcionó y que les contagió el ébola.

La buena noticia es que la logística está preparada.Hay un puente aéreo desde Kinshasa, hay helicópteros para ir a Bikoro, se ha establecido una cadena de frío para la vacuna en Mbandaka y Bikoro, y hay estos transportadores fríos que mantienen la vacuna fría para que puedas transportarla al centro de vacunación. campañas en zonas aisladas.Tenemos 16.000 dosis allí, con un total de 300.000 dosis, y podemos liberar más dosis según tenga sentido.

Mencionaste a las comunidades locales: ¿cómo navegas por esa intersección de la necesidad médica y la falta de educación o desinformación?Leí que algunas personas rechazan el tratamiento médico y recurren a curanderos o iglesias locales, en lugar de vacunarse.

Actualmente no existe ningún tratamiento disponible en la República Democrática del Congo;la esperanza es que aparezcan algunos tratamientos experimentales.No tenemos equivalentes para las vacunas en el lado del tratamiento.Va a ser muy importante recibir esos tratamientos porque, sin ellos, lo que le estás diciendo a la gente es:Deje a sus seres queridos, vaya a un centro de atención del ébola y consiga aislado hasta que lo más probable es que mueras, y si no mueres, estarás enfermo por mucho tiempo.Compare eso con el proceso normal. cuando te hospitalizan en la República Democrática del Congo, que es que tu familia te cuidará, te alimentará y te brindará cuidados de enfermería.Estas son cuestiones difíciles de entender para la gente incluso en las mejores circunstancias.En un mundo ideal, [los trabajadores de la salud] trabajarían con antropólogos y científicos sociales, pero, por supuesto, todo tiene que ser hecho en el idioma local por personas de confianza.Es cuestión de trabajar para traer trabajadores de la República Democrática del Congo, líderes religiosos y ancianos para educar a la comunidad para que comprendan lo que está sucediendo y puedan cooperar con el esfuerzo bastante caótico pero rápido que debe realizarse para controlar esto.

Ahora sabemos que está en tres zonas sanitarias diferentes;Todavía no sabemos si los casos están conectados con otros casos o si estos son los números correctos de casos.Podría ser el doble, tres o diez veces más.No lo sabrás hasta que empieces a hacer el trabajo de detective de enumerar líneas.En un mundo ideal, sabes que estás llegando a donde necesitas llegar cuando el 100% de los casos nuevos provienen de la lista de contactos de casos anteriores, pero si el 50%, el 30% o el 80% de los casos no están conectados con casos anteriores. .luego están ocurriendo anillos de transmisión que aún no han identificado.Se trata de un trabajo de detective minucioso y cuidadoso.

¿En qué se diferencia este brote de la crisis de 2014?¿Cuál será el impacto de esta vacuna en particular?

Es la misma cepa, el Ébola Zaire, como en África Occidental.La diferencia en África occidental es que no habían visto el ébola antes;Inicialmente pensaron que era fiebre de Lassa o cólera, por lo que les llevó mucho tiempo darse cuenta de que se trataba de Ébola.Como dije, la República Democrática del Congo ha tenido nueve brotes, por lo que el gobierno y los trabajadores de la salud están familiarizados con la situación y pudieron decir: "Está bien, sabemos que esto es Ébola, pidamos ayuda y traigamos gente". Para la campaña de vacunación, trajeron a muchos vacunadores que trabajaron en Guinea y otros países para ayudar con el trabajo de vacunación, porque es una vacuna experimental bajo protocolos de ensayo clínico, por lo que se requiere consentimiento informado.

El impacto de la vacuna es que una vez que las listas están ahí (fue muy efectiva en Guinea), si se trata de una epidemia que se acelera y se obtiene una buena lista de casos, se puede detener la epidemia con una intervención.La otra cosa es que no querrás que los trabajadores de la salud u otras personas digan: "¡Oh, ya recibí la vacuna, no tengo que preocuparme por eso!". Todavía necesitan usar precauciones completas, porque aunque la vacuna fue 100% efectiva en ensayos anteriores, el intervalo de confianza dado el tamaño estuvo entre 78% y 100%.

En tu charla TED, mencionaste la inevitabilidad de los virus mortales;que se incubarán, que son una realidad evolutiva.A nivel mundial, ¿qué más se puede hacer para anticipar las epidemias y cómo podemos ser más proactivos?

Hablé del concepto de prevención:¿Cómo se fabrican vacunas para estas enfermedades? antes ¿Se convierten en problemas reales y tratamos de tratarlos como si fueran una emergencia de salud global antes de que se conviertan en una?En Davos del año pasado se creó una nueva iniciativa llamada CEPI (Coalición para la Innovación y la Preparación ante Epidemias) que está trabajando para desarrollar nuevas vacunas contra agentes que aún no han causado grandes epidemias pero sí pequeños brotes, en el entendido de que podría. La idea sería hacer una evaluación de riesgos y dejar las vacunas congeladas como se hizo con el Ébola;no se puede hacer un ensayo en humanos hasta que haya un brote.

Ahora, la mayor amenaza de todas (y Hice una charla TED diferente sobre esto. - es la gripe global.No estamos preparados en caso de una pandemia de gripe.Hace cien años, la gripe española mató a entre 50 y 100 millones de personas, y hoy, en un mundo interconectado, podría ser muchas, muchas veces más que eso.Mil millones de personas viajan hoy fuera de sus países y hay 66 millones de personas desplazadas.A menudo ceno en Nairobi, desayuno en Londres y almuerzo en Nueva York, y eso está dentro del período de incubación de cualquiera de estas infecciones.Ahora es un mundo muy diferente y realmente tenemos que tomárnoslo en serio.La gripe es la peor;Lo bueno del Ébola es que no es tan fácil de transmitir, mientras que la gripe sí lo es. en realidad fácil de transmitir, como lo son muchas otras enfermedades infecciosas.

Es interesante volver al pánico que existía con el Ébola: hubo sólo unos pocos casos en Estados Unidos, pero éste era el “ISIS de las enfermedades”, “la noticia de la década”.El desafío es que la gente se altera tanto y siente tanto miedo, que tan pronto como la epidemia desaparece, se olvidan de ella.Intenté recaudar dinero después de esa charla TED y la gente en general no estaba interesada:“Oh, esa es la enfermedad de ayer.” Perseveramos y nos aseguramos de que en nuestro acuerdo con Merck ellos producirían esas dosis, aunque no sean dosis autorizadas; tan pronto como obtengan la licencia, tendrán que deshacerse de esas dosis y producir más.Este fue un gran compromiso, pero dijimos: "¿Te imaginas lo que pasaría si tuvieran una vacuna 100% eficaz y luego ocurriera un brote y no tuviéramos ninguna dosis de la vacuna?" Era algo arriesgado, pero era lo correcto desde una perspectiva de riesgo global, y aquí estamos en un brote.Tal vez siga siendo pequeño, pero ahora mismo en la República Democrática del Congo vemos que ocurren nuevos casos todos los días.Es algo aterrador.

La idea de que podemos marcar la diferencia es emocionante: anunciamos el Compromiso de compra anticipada en enero de 2017, y ha pasado aproximadamente un año y aquí lo tenemos en uso.Y es sorprendente que Merck haya puesto tanto esfuerzo en ello.Han hecho un gran trabajo y merecen crédito por ello, porque no es que vayan a ganar dinero con esto.Si logran alcanzar el punto de equilibrio, será suerte.Lo hacen porque es importante y porque pueden ayudar.Necesitamos reunir a todos los grupos que pueden ayudar en estas circunstancias: es la dedicación de toda la gente en el terreno de la República Democrática del Congo, así como de los voluntarios y agencias internacionales, la que proporcionará los sistemas para controlar esta epidemia.Hay muchos héroes aquí.

El aspecto financiero es interesante: con la escala y el alcance de una posible crisis de salud global como el Ébola o la gripe, una vez que sea demasiado tarde, ni siquiera se estaría pensando en el riesgo financiero relativamente pequeño de crear una vacuna que podría habernos salvado. preparado.Incluso si existe un riesgo financiero inmediato, a largo plazo parece incomparable.

Los costos del último brote de Ébola fueron enorme. En esos tres países, su PIB pasó de positivo a negativo, murieron trabajadores de la salud, afectó el trabajo de salud en el futuro, los viajes por el continente, la venta de productos básicos, etc.Incluso en Estados Unidos, el costo de hacer desaparecer los pocos casos que existían fue enorme.Incluso si eres un cínico y dices: “No me importa la gente, sólo me interesa una visión capitalista del mundo”, estos brotes son realmente costosos.El problema es que no existe necesariamente un vínculo directo entre eso y el desarrollo de productos, su almacenamiento y su disponibilidad.

El desafío es invertir años de anticipación sin saber cuándo ocurrirá un virus o cuál será la cepa.Lo mismo ocurre aquí con el ébola: acordamos invertir hasta 390 millones de dólares para crear una reserva, en un momento en el que no teníamos el dinero y en el que otros no estaban interesados.Pero si no tuviéramos esas dosis, estaríamos sentados aquí diciendo: "Bueno, ¿no deberíamos preparar algunas dosis ahora?". — lleva mucho tiempo producir las dosis, asegurar su calidad y comprobarlas, llenarlas y terminarlas y hacerlas llegar al sitio.[Es importante que] el mundo lo haga incluso cuando no existan incentivos financieros.

En una entrevista con TED Radio Hour de NPR, usted menciona la “paradoja de la prevención”, la idea de que parecemos ver la atención médica con un enfoque centrado en el tratamiento, en lugar de la prevención.Con enfermedades que matan rápidamente y se propagan rápidamente, no podemos tener una mentalidad únicamente de tratamiento, tenemos que pensar en evitar que se conviertan en epidemias.

Así es, pero no podemos ignorar también el tratamiento [y el contexto en el que lo das].Personalízalo:Si tu madre se enferma y eres dedicado (darías tu vida por tu madre en esa cultura, la familia cuida de la familia), ¿envías ahora a tu madre a un centro que, según has oído, la encerrará? ¿La escondes y finges que tiene malaria o algo más?Pero si un médico puede decir: “Puede haber un tratamiento que pueda salvar la vida de tu madre”, bueno, entonces querrás hacerlo por ella.[Ayuda a crear] la mentalidad adecuada en la población, saber que la gente está tratando de dar el mejor tratamiento, que esto no es inútil.

¿Cómo cree que la situación actual del Ébola afectará la forma en que abordamos el desarrollo de vacunas?El Compromiso de Compra Anticipada fue un ejemplo de innovación en la industria.¿Cómo podemos seguir creando incentivos para que las empresas farmacéuticas inviertan en el desarrollo a largo plazo de vacunas que no tienen una demanda de mercado inmediata o garantizada?

Cada vez que apoyamos a la industria con este tipo de asociación público-privada, aumenta la confianza en que se comprarán y respaldarán vacunas, y aumenta la probabilidad de participación de la industria en proyectos futuros.Sin embargo, es importante señalar que ésta no será una vacuna muy rentable.Hay costos de oportunidad asociados con esto y riesgos.El compromiso ayuda pero no resuelve completamente el problema.El uso de mecanismos de presión como la financiación de BARDA, Wellcome Trust y otros, o un mecanismo como CEPI, también ayuda con el riesgo.En un mundo ideal, habría mecanismos más generosos para incentivar activamente la participación de la industria.Además, al [ofrecer] vales de revisión prioritaria, designaciones de vía rápida y otros, los gobiernos pueden ofrecer incentivos realmente buenos para este tipo de programas.

Además de monitorear de cerca a la República Democrática del Congo, ¿cuáles son los próximos pasos en su trabajo?

Acabamos de abrir una ventana para las vacunas contra la fiebre tifoidea.Y este es el momento perfecto, ya que acabamos de ver el primer grupo de fiebre tifoidea extremadamente resistente a los antibióticos en Pakistán. con un caso exportado al Reino Unido.Pakistán ya ha presentado una solicitud de apoyo y, mientras tanto, la Fundación Gates ha proporcionado algunas dosis.Este es un ejemplo en el que prevenir es muchísimo mejor que curar.