Эбола и будущее вакцин:Разговор с Сетом Беркли

На TED2015 Сет Беркли продемонстрировал две вакцины против Эболы, находящиеся на рассмотрении в то время.Одна из этих вакцин сейчас применяется во время нынешней вспышки Эболы в ДРК.Фото:Брет Хартман/TED

ДокторСет Беркли — эпидемиолог и генеральный директор Gavi, Альянса по вакцинам, глобальной организации здравоохранения, занимающейся улучшением доступа к вакцинам в развивающихся странах.Когда он в последний раз выступал на TED в 2015 году, Сет показал аудитории две экспериментальные вакцины от Эболы — обе они в то время активно тестировались, поскольку мир боролся со смертельной вспышкой 2014–2016 годов. Буквально на прошлой неделе одна из этих вакцин, Merck rVSV-ZEBOV, была использована в Демократической Республике Конго, чтобы помочь замедлить распространение новой вспышки Эболы в городе Мбандака и его окрестностях.По данным ДРК, с более чем 30 подтвержденными случаями и списком контактов, насчитывающим более 600 человек, которые могут подвергаться риску, ситуация в ДРК находится «на острие ножа». Всемирная организация здравоохранения.Сет прилетел в ДРК, чтобы помочь в запуске вакцины;Теперь, вернувшись в Женеву, он рассказал TED о проблемах разработки вакцин и об огромных рисках, которые мы упускаем из виду в связи с глобальными эпидемиями в области здравоохранения.

Это интервью было отредактировано и сокращено.

Вы были на месте происшествия в Мбандаке;над чем ты там работал?

Моя роль заключалась в том, чтобы запустить вакцину — убедиться, что эта технология, которую не собирались создавать, была создана и была доступна на случай еще одной серьезной чрезвычайной ситуации.И о чудо, вот оно.Очевидно, что, учитывая характер чрезвычайной ситуации, большая часть деятельности в последнее время была направлена ​​на то, чтобы ускорить работу и подготовить критически важные элементы, которые будут необходимы для того, чтобы взять ситуацию под контроль и не допустить ее выхода из-под контроля.

Это девятая вспышка в ДРК.У них больше опыта [с Эболой], чем в любой другой стране мира, но ДРК — огромная страна, и люди в Мбандаке, Бикоро и Ибоко живут в очень изолированных общинах.Азадача прямо сейчас состоит в том, чтобы настроить основные принципы ухода за Эболой — базовые процедуры инфекционного контроля, гарантирующие идентификацию каждого случая, составление построчного списка случаев и определение контекста, в котором имели место эти случаи.Все это является обязательным условием вакцинации.

Еще одна вещь, которую вам нужно сделать, это просвещать население.Они знают о вакцинах — мы делаем прививки от всех болезней в ДРК, как и в большинстве стран Африки, — но проблема в том, что люди знают, что мы проводим кампании по вакцинации, когда все идут в клинику и делают прививки, поэтому идея, что кто-то придет к вам сообщество, идет в дом больного человека и вакцинирует только людей в этом доме, а также окружающих членов семьи и друзей — это концепция, которая не имеет смысла.Другая важная вещь заключается в том, что, хотя вакцина была на 100% эффективна в клинических испытаниях… ну, она эффективна на 100% через 10 дней, поэтому люди, которые уже были инкубаторами Эболы, продолжат развиваться и заболеют.Если люди этого не поймут, они скажут, что вакцина не сработала и что вакцина заразила их Эболой.

Хорошая новость: логистика налажена.Есть воздушный мост из Киншасы, есть вертолеты, чтобы доставить вакцину в Бикоро, в Мбандаке и Бикоро создана холодовая цепь вакцины, и есть крутые носители, которые сохраняют вакцину холодной, чтобы ее можно было транспортировать на вакцинацию. кампании в изолированных районах.У нас там 16 000 доз, всего 300 000 доз, и мы можем выпустить больше доз, если это имеет смысл.

Вы упомянули местные сообщества — как вы справляетесь с этим пересечением медицинской необходимости и отсутствия образования или дезинформации?Я читал, что некоторые люди отказываются от лечения и обращаются к местным целителям или в церковь вместо того, чтобы сделать прививку.

В настоящее время в ДРК нет доступного лечения;есть надежда, что появятся некоторые экспериментальные методы лечения.У нас нет эквивалента вакцин в плане лечения.Будет очень важно получить такое лечение, потому что без него вы говорите людям следующее:Оставьте своих близких, обратитесь в учреждение по лечению Эболы и получите изолированы до тех пор, пока вы, скорее всего, не умрете, а если не умрете, то будете болеть еще долгое время.Сравните это с обычным процессом когда вас госпитализируют в ДРК, то есть ваша семья будет заботиться о вас, кормить вас и обеспечивать уход.Это трудные вопросы, которые люди могут понять даже в самых лучших обстоятельствах.В идеальном мире [медики будут] работать с антропологами и социологами, но, конечно, все это должно делаться на местном языке людьми, которым доверяют.Речь идет о привлечении рабочих из ДРК, религиозных лидеров и старейшин для просвещения сообщества, чтобы они понимали, что происходит, и могли сотрудничать в довольно хаотичных, но быстрых усилиях, которые необходимо предпринять, чтобы взять это под контроль.

Теперь мы знаем, что это находится в трех разных медицинских зонах;мы еще не знаем, связаны ли случаи с другими случаями или это правильное количество случаев.Это может быть в два, три или десять раз больше.Вы не узнаете, пока не начнете детективную работу по составлению списков строк.В идеальном мире вы знаете, что добираетесь туда, куда нужно, когда 100% новых случаев происходят из списка контактов предыдущих случаев, но если 50%, 30% или 80% случаев не связаны с предыдущими случаями. .затем возникают кольца передачи, которые вы еще не идентифицировали.Это кропотливая, тщательная детективная работа.

Чем эта вспышка отличается от кризиса 2014 года?Каков будет эффект от этой конкретной вакцины?

Это тот же штамм, Эбола Заир, как и в Западной Африке.Разница в Западной Африке в том, что они раньше не сталкивались с Эболой;сначала они думали, что это лихорадка Ласса или холера, поэтому им потребовалось много времени, чтобы понять, что это Эбола.Как я уже сказал, в ДРК было девять вспышек, поэтому правительство и работники здравоохранения знакомы с ситуацией и смогли сказать: «Хорошо, мы знаем, что это Эбола, давайте позовем на помощь и привезем людей». Для проведения вакцинационной кампании они привлекли множество вакцинаторов, которые работали в Гвинее и других странах, чтобы помочь в работе по вакцинации, поскольку это экспериментальная вакцина, проходящая по протоколам клинических испытаний, поэтому требуется информированное согласие.

Эффект от вакцины заключается в том, что как только будут составлены списки — а в Гвинее она была очень эффективной — если эпидемия ускоряется и вы получите хороший список случаев, вы можете остановить эпидемию с помощью вмешательства.Другое дело, что вы не хотите, чтобы работники здравоохранения или другие люди говорили: «О, теперь я получил вакцину, мне не о чем беспокоиться!» Им еще нужно использовать полные меры предосторожности, поскольку, хотя в предыдущих испытаниях вакцина была эффективна на 100%, доверительный интервал, учитывая размер, составлял от 78% до 100%.

В своем выступлении на TED вы упомянули о неизбежности появления смертельных вирусов;что они будут инкубировать, что они являются эволюционной реальностью.Что еще можно сделать на глобальном уровне для предотвращения эпидемий и как мы можем действовать более активно?

Я говорил о концепции профилактики:Как создавать вакцины от этих болезней? до они становятся настоящими проблемами, и пытаться относиться к ним так, как будто они находятся в глобальной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, прежде чем они станут таковыми?В прошлом году в Давосе была создана новая инициатива под названием CEPI (Коалиция по готовности к эпидемиям и инновациям) которая работает над разработкой новых вакцин против агентов, которые еще не вызвали крупных эпидемий, но вызвали небольшие вспышки, понимая, что они мог. Идея заключалась бы в том, чтобы провести оценку риска и оставить вакцины замороженными, как это было с Эболой;вы не можете проводить испытания на людях, пока не возникнет вспышка.

Теперь самая большая угроза из всех — и Я сделал другой доклад на TED по этому поводу. — это глобальный грипп.Мы не готовы к пандемии гриппа.Сто лет назад от испанского гриппа погибло от 50 до 100 миллионов человек, а сегодня во взаимосвязанном мире их число может быть во много-много раз больше.В наши дни миллиард человек выезжает за пределы своих стран, а число перемещенных лиц составляет 66 миллионов человек.Я часто ужинаю в Найроби, завтракаю в Лондоне и обедаю в Нью-Йорке, и это в инкубационном периоде любой из этих инфекций.Сейчас мир совсем другой, и нам действительно нужно отнестись к этому серьезно.Грипп – худший из них;Эбола хороша тем, что ее не так легко передать, тогда как грипп Действительно легко передаваться, как и многие другие инфекционные заболевания.

Интересно вернуться к панике, которая существовала из-за Эболы — в США было всего несколько случаев, но это был «ИГИЛ болезней», «новость десятилетия».Проблема в том, что люди настолько волнуются и испытывают такой страх, а потом, как только эпидемия проходит, они о ней забывают.Я пытался собрать деньги после этого выступления на TED, но людям это в целом не было интересно:«О, это вчерашняя болезнь.” Мы выстояли и добились того, чтобы в нашем соглашении с Merck они производили эти дозы, даже несмотря на то, что это нелицензионные дозы — как только они получат лицензию, им придется избавиться от этих доз и производить больше.Это было серьезное обязательство, но мы сказали: «Можете ли вы представить, что произойдет, если у них будет 100% эффективная вакцина, а затем произойдет вспышка, а у нас не будет ни одной дозы вакцины?» Это было рискованно, но это было правильно с точки зрения глобального риска, и вот мы находимся во время вспышки.Возможно, оно так и останется небольшим, но прямо сейчас в ДРК мы видим новые случаи, происходящие каждый день.Это пугающая вещь.

Идея о том, что мы можем изменить ситуацию, является захватывающей: мы объявили об обязательстве по предварительной закупке в январе 2017 года, а сейчас, примерно год спустя, она уже используется.И удивительно, что компания Merck приложила столько усилий.Они проделали огромную работу и заслуживают за это похвалы, потому что они вряд ли собираются на этом зарабатывать деньги.Если они окажутся безубыточными, это будет удачей.Они делают это, потому что это важно и потому что они могут помочь.Нам необходимо объединить все группы, которые могут помочь в этих обстоятельствах. Именно преданность делу всех людей из ДРК, а также международных волонтеров и агентств обеспечит системы, позволяющие взять эту эпидемию под контроль.Здесь много героев.

Финансовый аспект интересен: учитывая масштабы и размах потенциального глобального кризиса здравоохранения, такого как Эбола или грипп, когда станет слишком поздно, вы даже не задумаетесь об относительно небольшом финансовом риске создания вакцины, которая могла бы сохранить нас. готовый.Даже если существует непосредственный финансовый риск, в долгосрочной перспективе он кажется несравнимым.

Издержки последней вспышки Эболы составили огромный. В этих трех странах ВВП изменился с положительного на отрицательный, погибли работники здравоохранения, это повлияло на дальнейшую работу здравоохранения, путешествия по континенту, продажу товаров и т. д.Даже в США цена исчезновения тех немногих случаев была огромной.Даже если вы циник и говорите: «Меня не волнуют люди, меня интересует только капиталистический взгляд на мир», эти вспышки действительно дорого обходятся.Проблема в том, что между этим и разработкой продуктов, их накоплением и готовностью к использованию не обязательно существует прямая связь.

Задача состоит в том, чтобы инвестировать на годы вперед, не зная, когда появится вирус или каким будет его штамм.То же самое и с Эболой — мы согласились инвестировать до 390 миллионов долларов в создание запасов, в то время как у нас не было денег и когда другие не были заинтересованы.Но если бы у нас не было этих доз, мы бы сидели здесь и говорили: «Ну и дела, разве нам не следует сделать несколько доз сейчас?» — изготовление доз, обеспечение их качества и проверка, их заполнение и завершение, а также доставка на место занимает много времени.[Важно, чтобы] это было сделано миром, даже когда финансовых стимулов нет.

В интервью программе TED Radio Hour NPR Вы упоминаете «парадокс профилактики», идею о том, что мы, похоже, рассматриваем здравоохранение с подходом, ориентированным на лечение, а не на профилактику.Учитывая болезни, которые быстро убивают и быстро распространяются, мы не можем думать исключительно о лечении, мы должны думать о том, чтобы не допустить превращения болезней в эпидемии.

Это верно, но мы не можем игнорировать и лечение [и контекст, в котором вы его даете].Персонализируйте его:Если ваша мать заболеет, а вы преданы своему делу — в этой культуре вы готовы отдать свою жизнь за свою мать, семья заботится о семье — отправите ли вы сейчас свою мать в центр, который, как вы слышали из виноградной лозы, закроет ее? подняться и изолировать ее, где она умрет одна, или вы спрячете ее и притворитесь, что у нее малярия или что-то еще?Но если врач может сказать: «Может быть, существует лечение, которое спасет жизнь вашей матери», тогда вы захотите сделать это для нее.Это [помогает создать] правильное мышление среди населения, знание того, что люди стараются обеспечить лучшее лечение, что это не безнадежно.

Как, по вашему мнению, нынешняя ситуация с Эболой повлияет на наш подход к разработке вакцины?Обязательство по предварительной закупке стало примером отраслевой инновации.Как мы можем продолжать создавать стимулы для фармацевтических компаний инвестировать в долгосрочную разработку вакцин, которые не имеют немедленного или гарантированного рыночного спроса?

Каждый раз, когда мы поддерживаем промышленность с помощью такого типа государственно-частного партнерства, это повышает уверенность в том, что вакцины будут закупаться и поддерживаться, а также увеличивает вероятность участия отрасли в будущих проектах.Однако важно констатировать, что это не будет высокорентабельной вакциной.С этим связаны альтернативные издержки и риски.Обязательство помогает, но не решает проблему полностью.Использование механизмов подталкивания, таких как финансирование от BARDA, Wellcome Trust и других, или такого механизма, как CEPI, также помогает снизить риск.В идеальном мире существовали бы более щедрые механизмы для активного стимулирования участия отрасли.Кроме того, [предлагая] ваучеры на приоритетное рассмотрение, ускоренное рассмотрение и т. д., правительства могут создать действительно хорошие стимулы для программ такого типа.

Помимо пристального наблюдения за ДРК, каковы следующие шаги в вашей работе?

Мы только что открыли окно для вакцин против брюшного тифа.И это идеальное время, поскольку мы только что стали свидетелями первого очага брюшного тифа с крайней устойчивостью к антибиотикам в Пакистане. с корпусом, экспортированным в Великобританию.Пакистан уже подал заявку на поддержку, а Фонд Гейтса тем временем предоставил несколько доз.Это пример того, как профилактика намного лучше, чем лечение.