Ébola e o futuro das vacinas:Em conversa com Seth Berkley

No TED2015, Seth Berkley mostrou duas vacinas contra o Ébola em análise na altura.Uma destas vacinas está agora a ser utilizada no actual surto de Ébola na RDC.Foto:Bret Hartman/TED

Dr.Seth Berkley é epidemiologista e CEO da Gavi, a Vaccine Alliance, uma organização global de saúde dedicada a melhorar o acesso às vacinas nos países em desenvolvimento.Quando falou pela última vez no TED, em 2015, Seth mostrou ao público duas vacinas experimentais para o Ébola – ambas em testes activos na altura, enquanto o mundo lutava com o surto mortal de 2014-2016. Na semana passada, uma destas vacinas, a rVSV-ZEBOV da Merck, foi distribuída na República Democrática do Congo para ajudar a retardar a propagação de um novo surto de Ébola na cidade de Mbandaka e arredores.Com mais de 30 casos confirmados e uma lista de contactos de mais de 600 pessoas que podem estar em risco, a situação na RDC está “no fio da navalha”, de acordo com o Organização Mundial de Saúde.Seth voou para a RDC para ajudar no lançamento da vacina;agora de volta a Genebra, ele falou ao TED sobre os desafios do desenvolvimento de vacinas e os riscos impressionantes que negligenciamos em torno das epidemias de saúde globais.

Esta entrevista foi editada e condensada.

Você esteve em cena em Mbandaka;no que você estava trabalhando lá?

Meu papel era lançar a vacina – garantir que essa tecnologia que não seria fabricada fosse fabricada e disponibilizada caso houvesse outra grande emergência.E eis que aí está.Obviamente, dada a natureza emergencial, grande parte da atividade recente tem sido sobre como acelerar o trabalho e preparar as peças críticas que serão necessárias para manter isso sob controle e não deixá-lo fora de controle.

Este é o nono surto na RDC.Eles têm mais experiência [com o Ébola] do que qualquer outro país do mundo, mas a RDC é um país enorme e as pessoas em Mbandaka, Bikoro e Iboko vivem em comunidades muito isoladas.O O desafio agora é configurar o pilares básicos do tratamento do Ébola — procedimentos básicos de controle de infecção, certificando-se de identificar todos os casos, de criar uma lista linear de casos e de identificar o contexto que esses casos tiveram.Tudo isso é pré-requisito para a vacinação.

A outra coisa que você precisa fazer é educar a população.Eles conhecem as vacinas – nós vacinamos para todas as doenças na RDC, como fazemos na maioria dos países de África – mas o desafio é que as pessoas sabem que fazemos campanhas de vacinação onde todos vão a uma clínica e são vacinados, por isso a ideia de que alguém venha até você comunidade, ir à casa de um doente e vacinar apenas as pessoas daquela casa e familiares e amigos circundantes é um conceito que não fará sentido.A outra coisa importante é que, embora a vacina tenha sido 100% eficaz no ensaio clínico... bem, é 100% eficaz após 10 dias, por isso as pessoas que já estavam a incubar o Ébola irão em frente e ficarão doentes.Se as pessoas não entenderem isso, dirão que a vacina não funcionou e que a vacina lhes deu o Ébola.

A boa notícia é que a logística está montada.Há uma ponte aérea de Kinshasa, há helicópteros para ir para Bikoro, uma cadeia de frio da vacina está instalada em Mbandaka e Bikoro, e há estes transportadores legais que mantêm a vacina fria para que você possa transportá-la para a vacinação campanhas em áreas isoladas.Temos lá 16 mil doses, sendo 300 mil doses no total, e podemos liberar mais doses conforme fizer sentido.

Você mencionou as comunidades locais – como você navega nessa interseção entre a necessidade médica e a falta de educação ou desinformação?Li que algumas pessoas recusam tratamento médico e recorrem a curandeiros ou igrejas locais, em vez de serem vacinadas.

Não há tratamento disponível neste momento na RDC;a esperança é que alguns tratamentos experimentais apareçam.Não temos o equivalente para as vacinas do lado do tratamento.Será muito importante fazer esses tratamentos porque, sem eles, o que você está dizendo às pessoas é:Deixe seus entes queridos, vá para um centro de tratamento de Ebola e receba isolado até que você provavelmente morra e, se não morrer, ficará doente por muito tempo.Compare isso com o processo normal quando você for hospitalizado na RDC, que é que sua família cuidará de você, alimentará e prestará cuidados de enfermagem.Estas são questões difíceis de serem compreendidas pelas pessoas, mesmo nas melhores circunstâncias.Num mundo ideal, [os profissionais de saúde] trabalharão com antropólogos e cientistas sociais, mas, claro, tudo tem de ser feito na língua local, por pessoas em quem confie.É uma questão de trabalhar para trazer trabalhadores da RDC, líderes religiosos e anciãos para educar a comunidade, para que compreendam o que está a acontecer e possam cooperar com o esforço um tanto caótico mas rápido que precisa de ocorrer para manter isto sob controlo.

Sabemos agora que está em três zonas de saúde diferentes;ainda não sabemos se os casos estão ligados a outros casos ou se estes são os números corretos de casos.Poderia ser duas, três ou dez vezes mais.Você não sabe até começar a fazer o trabalho de detetive da listagem linear.Em um mundo ideal, você sabe que está chegando onde precisa quando 100% dos novos casos estão na lista de contatos de casos anteriores, mas se 50% ou 30% ou 80% dos casos não estão conectados a casos anteriores .então, estão ocorrendo anéis de transmissão que vocês ainda não identificaram.Este é um trabalho de detetive meticuloso e cuidadoso.

O que há de diferente neste surto em relação à crise de 2014?Qual será o impacto desta vacina específica?

É a mesma estirpe, o Ébola Zaire, tal como na África Ocidental.A diferença na África Ocidental é que nunca tinham visto o Ébola antes;inicialmente pensaram que era febre de lassa ou cólera, por isso demorou muito tempo até perceberem que se tratava do Ébola.Como disse, a RDC teve nove surtos, por isso o governo e os profissionais de saúde estão familiarizados com a situação e puderam dizer: “Muito bem, sabemos que isto é Ébola, vamos pedir ajuda e trazer as pessoas”. Para a campanha de vacinação, trouxeram muitos vacinadores que trabalharam na Guiné e noutros países para ajudar no trabalho de vacinação, porque é uma vacina experimental sob protocolos de ensaios clínicos, pelo que é necessário consentimento informado.

O impacto da vacina é que, uma vez que as listas de linha estejam lá – foi altamente eficaz na Guiné – se esta for uma epidemia em aceleração e se obtiver uma boa lista de casos, pode parar a epidemia com intervenção.A outra coisa é que você não quer que os profissionais de saúde ou outras pessoas digam “Ah, tomei a vacina agora, não preciso me preocupar com isso!” Eles ainda precisam usar precauções completas, porque embora a vacina tenha sido 100% eficaz em ensaios anteriores, o intervalo de confiança dado o tamanho ficou entre 78% e 100%.

Em sua palestra no TED, você mencionou a inevitabilidade de vírus mortais;que irão incubar, que são uma realidade evolutiva.A nível global, o que mais pode ser feito para antecipar epidemias e como podemos ser mais pró-activos?

Falei sobre o conceito de prevenção:Como você constrói vacinas para essas doenças antes eles se tornam problemas reais e tentam tratá-los como se estivessem em uma emergência de saúde global antes de se tornarem uma?Houve a criação da nova iniciativa em Davos do ano passado chamada CEPI (Coalizão para Preparação e Inovação para Epidemias) que está trabalhando para desenvolver novas vacinas contra agentes que ainda não causaram grandes epidemias, mas que causaram pequenos surtos, com o entendimento de que eles poderia. A ideia seria fazer uma avaliação de risco e deixar as vacinas congeladas como foram com o Ebola;você não pode fazer um teste em humanos até que haja um surto.

Agora, a maior ameaça de todas – e Eu fiz uma palestra TED diferente sobre isso – é a gripe global.Não estamos preparados no caso de uma pandemia de gripe.Há cem anos, a gripe espanhola matou entre 50 e 100 milhões de pessoas e hoje, num mundo interligado, poderia ser muitas, muitas vezes mais do que isso.Actualmente, mil milhões de pessoas viajam para fora dos seus países e há 66 milhões de pessoas deslocadas.Costumo jantar em Nairóbi, tomar café da manhã em Londres e almoçar em Nova York, e isso está dentro do período de incubação de qualquer uma dessas infecções.É um mundo muito diferente agora e realmente temos que levar isso a sério.A gripe é a pior;O bom do Ebola é que ele não é tão fácil de transmitir, enquanto a gripe é realmente fácil de transmitir, assim como muitas outras doenças infecciosas.

É interessante voltar ao pânico que existiu com o Ébola – houve apenas alguns casos nos EUA, mas este foi o “ISIS das doenças”, “a notícia da década”.O desafio é que as pessoas ficam tão agitadas e com tanto medo que, assim que a epidemia passa, elas esquecem-se dela.Tentei arrecadar dinheiro depois daquela palestra no TED, e as pessoas em geral não estavam interessadas:“Oh, essa é a doença de ontem.” Perseveramos e garantimos que, em nosso acordo com a Merck, eles produziriam essas doses, mesmo que não sejam doses licenciadas – assim que obtiverem a licença, terão que se livrar dessas doses e produzir mais.Este foi um grande compromisso, mas dissemos: “Você pode imaginar o que aconteceria se eles tivessem uma vacina 100% eficaz e então ocorresse um surto e não tivéssemos nenhuma dose da vacina?” Foi uma coisa arriscada a fazer, mas foi a coisa certa a fazer do ponto de vista do risco global, e aqui estamos nós num surto.Talvez continue pequeno, mas neste momento, na RDC, vemos novos casos ocorrerem todos os dias.É uma coisa assustadora.

A ideia de que podemos fazer a diferença é entusiasmante – anunciámos o Compromisso Antecipado de Compra em janeiro de 2017, e já se passou cerca de um ano e aqui está ele a ser utilizado.E é incrível que a Merck tenha se esforçado tanto.Eles fizeram um ótimo trabalho e merecem crédito por isso, porque não vão ganhar dinheiro com isso.Se eles empatarem, será uma sorte.Eles estão fazendo isso porque é importante e porque podem ajudar.Precisamos de reunir todos os grupos que podem ajudar nestas circunstâncias – é a dedicação de todas as pessoas da RDC no terreno, bem como de voluntários e agências internacionais, que fornecerão os sistemas para controlar esta epidemia.Há muitos heróis aqui.

O aspecto financeiro é interessante — com a escala e o alcance de uma potencial crise de saúde global como o Ébola ou a gripe, quando for demasiado tarde, nem sequer se pensaria no risco financeiro relativamente pequeno de criar uma vacina que nos pudesse ter mantido preparado.Mesmo que haja um risco financeiro imediato, no longo prazo parece incomparável.

Os custos do último surto de Ébola foram enorme. Nestes três países, o seu PIB passou de positivo para negativo, morreram profissionais de saúde, isso afectou o trabalho de saúde no futuro, as viagens no continente, a venda de produtos, etc.Mesmo nos EUA, o custo do desaparecimento dos poucos casos existentes foi enorme.Mesmo que você seja um cínico e diga: “Não me importo com as pessoas, só estou interessado numa visão capitalista do mundo”, estes surtos são realmente caros.O problema é que não há necessariamente uma ligação direta entre isso e o desenvolvimento de produtos e seu armazenamento e pronto para uso.

O desafio é investir anos antes, sem saber quando um vírus ocorrerá ou qual será a cepa.É a mesma coisa aqui com o Ébola – concordámos em investir até 390 milhões de dólares para criar reservas, numa altura em que não tínhamos dinheiro e quando outros não estavam interessados.Mas se não tivéssemos essas doses, estaríamos sentados aqui dizendo: “Bem, não deveríamos tomar algumas doses agora?” — leva muito tempo para produzir as doses, para garantir a qualidade e verificá-las, para enchê-las e finalizá-las e para levá-las ao local.[É importante que] isso seja feito pelo mundo, mesmo quando os incentivos financeiros não existem.

Em entrevista ao TED Radio Hour da NPR, você menciona o “paradoxo da prevenção”, a ideia de que parecemos ver os cuidados de saúde com uma abordagem centrada no tratamento, em vez de prevenção.Com doenças que matam rapidamente e se espalham rapidamente, não podemos ter uma mentalidade apenas de tratamento, temos que pensar em evitar que se transformem em epidemias.

Isso mesmo, mas não podemos ignorar também o tratamento [e o contexto em que você o dá].Personalize:Se sua mãe ficar doente e você for dedicado - você daria sua vida por sua mãe naquela cultura, a família cuida da família - você agora envia sua mãe para um centro que você ouviu boatos que irá trancá-la e isolá-la, onde ela morrerá sozinha, ou você a esconde e finge que ela tem malária ou outra coisa?Mas se um médico puder dizer: “Pode haver tratamento que possa salvar a vida da sua mãe”, bem, então você quer fazer isso por ela.Isso [ajuda a criar] a mentalidade certa na população, saber que as pessoas estão tentando dar o melhor tratamento, que isso não é impossível.

Como pensa que a actual situação do Ébola irá afectar a forma como abordamos o desenvolvimento de vacinas?O Compromisso Antecipado de Compra foi um exemplo de inovação no setor.Como podemos continuar a criar incentivos para que as empresas farmacêuticas invistam no desenvolvimento a longo prazo de vacinas que não tenham uma procura de mercado imediata ou garantida?

Cada vez que apoiamos a indústria com este tipo de parceria público-privada, aumenta a confiança de que as vacinas serão compradas e apoiadas e aumenta a probabilidade de envolvimento da indústria em projectos futuros.Contudo, é importante afirmar que esta não será uma vacina altamente lucrativa.Existem custos de oportunidade associados a ele e riscos.O compromisso ajuda, mas não resolve totalmente o problema.A utilização de mecanismos push, como o financiamento da BARDA, Wellcome Trust e outros, ou um mecanismo como o CEPI, também ajuda a reduzir o risco.Num mundo ideal, existiriam mecanismos mais generosos para incentivar ativamente o envolvimento da indústria.Além disso, ao [oferecer] vouchers de revisão prioritária, designações de acesso rápido e outros, os governos podem criar incentivos realmente bons para estes tipos de programas.

Além de acompanhar de perto a RDC, quais são os próximos passos do seu trabalho?

Acabamos de abrir uma janela para vacinas contra a febre tifóide.E este é o momento perfeito, pois acabamos de ver o primeiro grupo de febre tifóide extremamente resistente a antibióticos no Paquistão, com uma caixa exportada para o Reino Unido.O Paquistão já apresentou um pedido de apoio e a Fundação Gates forneceu algumas doses entretanto.Este é um exemplo em que prevenir é muito, muito melhor do que remediar.